Pubblicato in Gazzetta ufficiale Ue il nuovo regolamento SoHO: il testo in italiano
Pubblicato in Gazzetta ufficiale Ue il nuovo regolamento SoHO: il testo in italiano
25/07/2024
Il 17 luglio scorso è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea il Regolamento Ue 2024/1938 sui parametri di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana destinate all’applicazione sugli esseri umani. Il Regolamento era stato approvato ad aprile dal Parlamento europeo e adottato definitivamente dal Consiglio Ue il 13 giugno scorso.
"Il nuovo regolamento è una grande sfida per tutte le autorità competenti dei paesi dell'Unione: l'obiettivo è individuare processi comuni di valutazione e autorizzazione delle preparazioni delle SoHO promuovendo un'innovazione sempre maggiore e al tempo stesso garantendo il rispetto più rigoroso dei livelli di qualità e sicurezza delle terapie a salvaguardia della salute dei pazienti": così aveva dichiarato il direttore del Centro nazionale trapianti Giuseppe Feltrin a margine della conferenza sul tema promossa dalla Commissione europea a fine giugno a Bruxelles.
- IL TESTO UFFICIALE DEL REGOLAMENTO 2024/1938 IN LINGUA ITALIANA (pdf)
