Nota del Centro Nazionale Trapianti sul caso "Stamina"
Nota del Centro Nazionale Trapianti sul caso "Stamina"
17/05/2013
In relazione alle recenti dichiarazioni del dott. Vannoni, il Centro Nazionale Trapianti afferma che i prodotti Stamina- in base al regolamento europeo 1394/2007- devono essere considerati a tutti gli effetti farmaci e pertanto trattati in ambienti che rispettino le norme di qualità farmaceutica.
Per questa ragione, nel rispetto del loro specifico ordinamento, i laboratori che operano per i centri di trapianto non possono trattarli. Le preparazioni cellulari autorizzate ad entrare nei centri di trapianto devono:
a. possedere specifici e accertati requisiti di qualità e di sicurezza;
b. rispettare le indicazioni di legge.
Non sarà possibile ad un centro trapianto utilizzare i prodotti Stamina perché, date le modalità di preparazione, devono essere rispettate le norme di qualità farmaceutica come appare del tutto evidente in questo caso.
