Trapianti

Il Ministro della Salute, prof. Renato Balduzzi, è stato informato dell’incidente avvenuto al Centro di procreazione medicalmente assistita dell’ospedale San Filippo Neri di Roma.

Il Ministro ha chiesto una immediata relazione al Centro Nazionale Trapianti, che ha disposto una ispezione che avrà luogo nella giornata di martedì 3 aprile. Il Ministro ha chiesto anche un rapporto dettagliato al Dipartimento della sanità pubblica e dell’innovazione.

Nel corso della mattinata di oggi ha avuto un colloquio con il presidente della Regione Lazio Renata Polverini. Il Ministero precisa che sono state applicate tutte le norme in vigore nel caso di evento avverso grave, secondo le direttive dei Decreti legislativi n. 191/2007 e n. 16/2010 e dell’Accordo della Conferenza Stato Regioni del 15 marzo 2012. 

In questo ultimo Accordo viene precisato che i Centri PMa devono notificare immediatamente qualsiasi evento/reazione avverso all'autorità regionale e al CNT, che a sua volta deve trasmetterli all'ISS-Registro PMA. Devono essere notificati i provvedimenti adottati per quanto riguarda altri embrioni e cellule interessati, distribuiti per trattamento. La notifica deve avvenire immediatamente anche se l'implicazione degli embrioni o cellule nella reazione è solo sospetta, così come nel caso in cui vi sia solo l'ipotesi di un rischio legato all'evento rilevato.

• Scarica i moduli di notifica dell'evento/reazione avversa (file ODT, 15 Kb - file DOC, 18 Kb), che il Centro PMA interessato deve inviare al CNT via mail all'indirizzo cnt@iss.it o via fax al numero 06/49904101
  
  

Fonte: Comunicato stampa del Ministero della Salute n. 68 del 31 marzo 2012