Trapianti

E' arrivato dal Parlamento Europeo il via libera al nuovo Regolamento per l'utilizzo dei prodotti di origine umana. Le misure, che si applicano alle donazioni e ai trapianti di tessuti, cellule staminali emopoietiche e cellule riproduttive, oltre che al sangue, intendono proteggere ulteriormente la salute di chi dona o riceve tali sostanze, così come i bambini nati in seguito a donazioni di gameti attraverso tecniche di procreazione medicalmente assistita (con particolare riferimento agli screening sui donatori e alla tracciabilità dei processi). C'è anche il latte materno e il microbiota fecale tra le sostanze di origine umana al centro del testo per garantire tra i Paesi membri standard comuni di qualità e sicurezza nel loro utilizzo. 

Nel documento si ribadiscono i principi di volontarietà e gratuità della donazione, così come approcci terapeutici basati sulle più aggiornate e consolidate evidenze scientifiche che saranno oggetto, si legge nel Regolamento,di comuni linee-guida e raccomandazioni. 
Al centro delle misure adottate lo scorso 24 aprile anche un rinnovato sforzo per garantire processi di prelievo, donazione, trasfusione, trapianto e utilizzo sempre più sicuri, a partire dalla creazione di piattaforme per i dati di follow-up e segnalazione di eventuali eventi avversi. 

Infine, il Regolamento introduce e formalizza i percorsi per autorizzare nuovi prodotti di origine umana con l'obiettivo di accompagnare le grandi rivoluzioni e trasformazioni della pratica clinica e medica; negli ultimi venti anni, questo settore è stato al centro di numerose innovazioni scientifiche, capaci di migliorare la qualità di vita di centinania di migliaia di europei e, al tempo stesso, determinando nuovi scenari procedurali,legali ed etici da disciplinare. 

Tra i grandi Paesi europei, l'Italia ha maturato una ventennale esperienza nel campo della qualità e sicurezza dei processi di donazione e trapianto di tessuti e cellule (oltre che di organi); numerosi i progetti europei, coordinati dal Cnt, e dedicati proprio allo sviluppo di percorsi condivisi per garantire tracciabilità, trasparenza e sorveglianza dei sistemi. Dal 2012, il Cnt è anche Collaborating Centre dell'OMS; attraverso la Notify Library, esperti da tutto il mondo condividono casi pratici e documentati correlati all'uso clinico di organi, tessuti e cellule. 

I numeri in Europa ogni anno:

+ 35.000 trapianti di cellule staminali emopoietiche 
+ 10.000 trapianti di cornea
+ 600 valvole cardiache utilizzate
+ 200.000 bambini nati grazie alla donazione di gameti

>>> Consulta il testo del Regolamento approvato dal Parlamento Europeo (versione in lingua inglese)
>>> Visita la pagina di approfondimento della Commissione Europea (versione in italiano)
>>> Scarica la scheda riassuntiva delle principali novità introdotte dal Regolamento (versione in lingua inglese)