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Legislazione italiana

ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano - 24 gennaio 2018
Accordo, ai sensi dell'articolo 4, comma 1, del decreto legislativo 28 agosto 1997,n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Tento e Bolzano sul documento recante " Requisiti minimi strutturali, tecnologici e organizzativi delle strutture sanitarie per lo svolgimento delle attività di trapianto di organi solidi da donatore cadavere. Criteri e procedure per l'autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, singole o afferenti ad un programma regionale di trapianto, comprese le attività di trapianto pediatrico. Volumi minimi di attività e degli standard di qualità delle strutture autorizzate".
(pdf, 3.97 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 24 gennaio 2018
Accordo, ai sensi dell’art. 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante “Protocollo per la valutazione di idoneità del donatore di organi solidi”.
(pdf, 2.03 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 14 dicembre 2017
Accordo, ai sensi degli articoli 2, comma 1, lettera b e 4, comma 1 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante "Programma Nazionale Donazione Organi 2018-2020"
(pdf, 1.25 Mb)
NOTA dell'Istituto superiore di sanita' - 04 agosto 2017
Nuove indicazioni in merito alla trasmissione del Virus West Nile (WNV) mediante trapianto d’organo, tessuti e cellule nella stagione estivo-autunnale 2017
(pdf, 0.11 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 15 novembre 2016
Attuazione della direttiva 2015/566/UE della Commissione dell'8 aprile 2015, che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualita' e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati. (16A08218)
DECRETO del Ministero della Salute - 03 febbraio 2016
Indizione della «Giornata per la donazione degli organi», per l'anno 2016. (16A01717)
NOTA dell'Istituto superiore di sanita' n. 2811 - 11 agosto 2015
Nuove indicazioni in merito alla trasmissione del Virus West Nile (WNV) mediante trapianto d''organo, tessuti e cellule nella stagione estivo-autunnale 2015.
(pdf, 0.1 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 03 febbraio 2015
Indizione della «Giornata per la donazione degli organi» per l'anno 2015. (15A01703)
DECRETO del Ministero della Salute - 22 aprile 2014
Modifiche e integrazioni al decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali 18 novembre 2009, recante: «Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo-dedicato». (14A04571)
DECRETO del Ministero della Salute - 28 febbraio 2014
Indizione della «Giornata per la donazione degli organi» per l'anno 2014. (14A02695)
DECRETO del Ministero della Salute - 21 febbraio 2013
Indizione della «Giornata per la donazione degli organi» per l'anno 2013. (13A02533)
DECRETO LEGISLATIVO n. 85 - 30 maggio 2012
Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani. (12G0104)
DECRETO del Ministero della Salute - 29 febbraio 2012
Indizione per il giorno 27 maggio della «Giornata per la donazione degli organi». (12A04315)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 02 febbraio 2012
Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento "Linee guida sulle modalita'' per la richiesta di tessuto osseo da parte degli utilizzatori". (Rep. Atti n. 27/CSR)
(pdf, 0.08 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 20 aprile 2011
Accordo, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante: «Linee guida per l'accreditamento delle Banche di sangue da cordone ombelicale». (Rep. Atti n. 75/CSR del 20 aprile 2011). (11A06077)
INTESA della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 20 aprile 2011
Intesa, ai sensi dell'articolo 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante «Progetto Trapianti di organi solidi in pazienti HIV+». (Rep. Atti n. 79/CSR del 20 aprile 2011). (11A06078)
LEGGE n. 10 - 26 febbraio 2011
Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 29 dicembre 2010, n. 225, recante proroga di termini previsti da disposizioni legislative e di interventi urgenti in materia tributaria e di sostegno alle imprese e alle famiglie. (11G0052)
DECRETO-LEGGE n. 225 - 29 dicembre 2010
Proroga di termini previsti da disposizioni legislative e di interventi urgenti in materia tributaria e di sostegno alle imprese e alle famiglie. (10G0251)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano - 29 aprile 2010
Accordo, ai sensi dell''articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.281, previsto dall''articolo 3, comma 1, dell''Ordinanza del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali 26 febbraio 2009, tra il Governo, le Regioni e le Provincie autonome di Trento e Bolzano sull''esportazione di campioni di sangue da cordone ombelicale per uso autologo
(pdf, 0.24 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute n. 116 - 16 aprile 2010
Regolamento per lo svolgimento delle attivita' di trapianto di organi da donatore vivente. (10G0137)
ORDINANZA del Ministero della Salute - 01 marzo 2010
Proroga delle disposizioni previste dall'ordinanza del 26 febbraio 2009, relative all'esportazione di sangue da cordone ombelicale per uso autologo. (10A04158)
DECRETO LEGISLATIVO n. 16 - 25 gennaio 2010
Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani. (10G0030)
DECRETO del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - 18 novembre 2009
Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale. (09A15289)
DECRETO del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - 18 novembre 2009
Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo - dedicato. (09A15290)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 29 ottobre 2009
Accordo, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano recante: «Requisiti organizzativi, strutturali e tecnologici minimi per l'esercizio delle attivita' sanitarie delle banche di sangue da cordone ombelicale». (09A14612)
ORDINANZA del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali - 26 febbraio 2009
Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale.
ORDINANZA del Ministero della Salute - 29 aprile 2008
Proroga dell'ordinanza ministeriale 4 maggio 2007, recante: «Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale».
DECRETO del Ministero della Salute - 11 aprile 2008
Aggiornamento del decreto 22 agosto 1994, n. 582 relativo al: "Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte"
DECRETO del Ministero della Salute - 31 marzo 2008
Disposizioni in materia di trapianti di organi effettuati all'estero, ai sensi dell'articolo 20 della legge 1° aprile 1999, n. 91.
DECRETO del Ministero della Salute - 11 marzo 2008
Integrazione del decreto 8 aprile 2000 sulla ricezione delle dichiarazioni di volonta' dei cittadini circa la donazione di organi a scopo di trapianto.
DECRETO LEGISLATIVO n. 261 - 20 dicembre 2007
Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
DECRETO LEGISLATIVO n. 191 - 06 novembre 2007
Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
LINEE GUIDA del Centro nazionale trapianti - 07 settembre 2007
Linee guida per il prelievo, la processazione e l''utilizzo di cellule (isole pancreatiche, epatociti umani)
(pdf, 0.11 Mb)
LINEE GUIDA del Centro nazionale trapianti - 19 giugno 2007
Linee guida per il prelievo, la processazione e la distribuzione di tessuti a scopo di trapianto
(pdf, 0.14 Mb)
ORDINANZA del Ministero della Salute - 04 maggio 2007
Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale.
DECRETO del Ministero della Salute - 05 dicembre 2006
Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue ed emocomponenti».
ORDINANZA del Ministero della Salute - 13 aprile 2006
Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale.
LEGGE n. 219 - 21 ottobre 2005
Nuova disciplina delle attivita' trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati.
DECRETO LEGISLATIVO n. 191 - 19 agosto 2005
Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.
LINEE GUIDA del Centro nazionale trapianti - 01 marzo 2005
Linee guida per la valutazione di idoneita' del donatore e protocolli specifici
(pdf, 0.57 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 02 dicembre 2004
Modalità per il rilascio delle autorizzazioni all'esportazione o all'importazione di organi e tessuti.
DECRETO del Ministero della Salute - 27 ottobre 2004
Costituzione della Consulta Nazionale Tecnica Permanente per i Trapianti
(pdf, 0.12 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 23 settembre 2004
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano su: «Linee guida sulle modalita' di disciplina delle attivita' di reperimento, trattamento, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani a scopo di trapianto», in attuazione dell'art. 15, comma 1, della legge 1° aprile 1999, n. 91.
PROTOCOLLO del Centro nazionale trapianti - 18 giugno 2004
Programma trapianto di fegato in soggetti con infezione da HIV - Procedure.
(pdf, 0.17 Mb)
PROTOCOLLO del Centro nazionale trapianti - 18 giugno 2004
Programma pilota di terapia sostitutiva con trapianto da donatore cadavere dell'insufficienza renale cronica in soggetti con infezione da HIV.
(pdf, 0.3 Mb)
PROTOCOLLO del Centro nazionale trapianti - 18 giugno 2004
Programma pilota di terapia sostitutiva con trapianto da donatore cadavere dell'insufficienza epatica terminale in soggetti con infezione da HIV.
(pdf, 0.33 Mb)
DECRETO del Ministero della Sanità - 21 maggio 2004
Conferimento dell''incarico di Direttore Generale del Centro Nazionale Trapianti e composizione del medesimo Centro.
(pdf, 0.06 Mb)
PROVVEDIMENTO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 29 aprile 2004
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento, recante: «Linee guida per l'idoneita' ed il funzionamento dei centri individuati dalle regioni come strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e di tessuti».
DECRETO del Ministero della Salute - 27 febbraio 2004
Indizione della «Giornata per la donazione degli organi», per l'anno 2004.
DELIBERAZIONE della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 26 novembre 2003
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante: «Linee-guida per l'accertamento della sicurezza del donatore di organi».
LINEE GUIDA del Centro nazionale trapianti - 01 settembre 2003
Linee guida relative all''applicazione delle indagini strumentali di flusso ematico cerebrale in situazioni particolari, ai fini della diagnosi di morte in soggetti affetti da lesioni encefaliche.
(pdf, 0.19 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 19 febbraio 2003
Indizione della "Giornata per la donazione degli organi" per l'anno 2003.
DECRETO del Ministero della Salute - 02 agosto 2002
Criteri e modalita' per la certificazione dell'idoneita' degli organi prelevati al trapianto (art. 14, comma 5, legge 1 aprile 1999, n. 91).
DECRETO del Ministero della Salute - 02 agosto 2002
Istituzione di corsi di formazione per personale medico ed infermieristico dipendente delle strutture che svolgono attivita'' di prelievo e trapianto di organi e tessuti, di cui all''art. 21 della legge 1 aprile 1999, n.91.
(pdf, 0.04 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 05 giugno 2002
Disposizione in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti, relative al rinnovo della "Consulta tecnica permanente per i trapianti" di cui all''art.9 L. 1 Aprile 1999 n. 91.
(pdf, 0.05 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 07 marzo 2002
Accordo tra il Ministro della Salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano per "l'individuazione del bacino di utenza minimo, riferito alla popolazione che comporta l''istituzione dei centri interregionali per i trapianti" ai sensi dell'articolo 10,comma 2, della legge 1 aprile 1999, n. 91, recante: "Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti".
(pdf, 0.06 Mb)
ACCORDO della Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano - 14 febbraio 2002
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e di tessuti e sugli standard minimi di attivita' di cui all'art. 16, comma 1, della legge 1 aprile 1999, n. 91, recante "Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti".
PROVVEDIMENTO della Presidenza del Consiglio dei Ministri Conferenza permanente per i rapporti tra lo stato le regioni e le province autonome - 31 gennaio 2002
Accordo tra il Ministro della salute, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sul documento di linee-guida per il trapianto renale da donatore vivente e da cadavere.
PROTOCOLLO del Centro nazionale trapianti - 01 gennaio 2002
Protocollo ed algoritmo da utilizzare per le richieste di tessuto muscolo-scheletrico.
(pdf, 0.21 Mb)
LINEE GUIDA del Centro nazionale trapianti - 01 gennaio 2002
Linee guida, ad uso delle banche di tessuto muscoloscheletrico, per la valutazione dell''appropriatezza della richiesta di osso umano, dei suoi derivati e sostituti
(pdf, 0.34 Mb)
LEGGE n. 145 - 28 marzo 2001
Ratifica ed esecuzione della Convenzione del Consiglio d'Europa per la protezione dei diritti dell'uomo e della dignita' dell'essere umano riguardo all'applicazione della biologia e della medicina: Convenzione sui diritti dell'uomo e sulla biomedicina, fatta a Oviedo il 4 aprile 1997, nonche' del Protocollo addizionale del 12 gennaio 1998, n. 168, sul divieto di clonazione di esseri umani.
DECRETO del Ministero della Sanità - 08 aprile 2000
Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti, attuativo delle prescrizioni relative alla dichiarazione di volonta' dei cittadini sulla donazione di organi a scopo di trapianto.
LEGGE n. 483 - 16 dicembre 1999
Norme per consentire il trapianto parziale di fegato.
LEGGE n. 91 - 01 aprile 1999
Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.
DECRETO del Ministero della Sanità n. 582 - 22 agosto 1994
Regolamento recante le modalità per l'accertamento e la certificazione di morte
LEGGE n. 578 - 29 dicembre 1993
Norme per l'accertamento e la certificazione di morte
LEGGE n. 301 - 12 agosto 1993
Norme in materia di prelievi ed innesti di cornea.
DECRETO del Ministero della Sanità - 30 agosto 1991
Integrazione all'elenco delle prestazioni fruibili presso centri di altissima specializzazione all'estero.
DECRETO del Ministero della Sanità - 03 novembre 1989
Criteri per la fruizione di prestazioni assistenziali in forma indiretta presso centri di altissima specializzazione all'estero.
CIRCOLARE del Ministero della Sanità n. 10 - 20 febbraio 1986
Centri per il trapianto di midollo
(pdf, 0.16 Mb)
LEGGE n. 458 - 26 giugno 1967
Trapianto del rene tra persone viventi.












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